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依奇珠单抗在银屑病独立回顾性研究中对既往接受过司库奇尤单抗治疗患者的疗效如何?

本文旨在提供关于依奇珠单抗在银屑病独立回顾性研究中对既往接受过司库奇尤单抗治疗患者的疗效相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
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从司库奇尤单抗调整为依奇珠单抗患者的独立回顾性研究

对接受司库奇尤单抗治疗失败的银屑病患者,随后接受依奇珠单抗治疗的独立回顾性研究 汇总了对在既往司库奇尤单抗暴露的患者中使用依奇珠单抗的安全性和疗效的独立回顾性分析。这些研究不是由礼来申办的。

对接受司库奇尤单抗治疗失败的银屑病患者,随后接受依奇珠单抗治疗的独立回顾性研究

研究类型

入组标准

患者数

疗效评估

安全性评估

多中心回顾性病例研究 1

  • 年满 18 周岁
  • 中度至重度银屑病
  • 在停用司库奇尤单抗后,接受依奇珠单抗治疗

31

接受依奇珠单抗治疗 12 周后, 22 名患者(71.0%)达到 PASI 75 或 PGA 0/1 

11 名患者(35.5%)出现 ≥1 AE

单中心回顾性分析2

  • 中度至重度寻常型银屑病(欧洲共识和德国指南定义,BSA >10 或 PASI >10 且 DLQI >10)
  • 既往接受过 3 种或以上生物疗法治疗 
  • 原发性(PASI 未达到 ≥ 50)和/或继发性(治疗期间失去初始疗效)司库奇尤单抗治疗无效 
  • 直接从司库奇尤单抗换为依奇珠单抗

12

接受依奇珠单抗治疗 12 周后,12 名患者(100%)达到了 PASI 90,7 名患者(58.3%)达到了 PASI 100 

2 名患者(16.7%)出现不良反应

多中心回顾性观察性研究3

  • 斑块型银屑病
  • 在停用司库奇尤单抗治疗后,接受依奇珠单抗治疗 

69

第 12 周时

  • 56 名患者(81.2%)达到 PASI 75
  • 50 名患者(72.4%)达到 PASI 90
  • 28 名患者(40.5%)达到 PASI 100

 

69 名患者中有 50 名(72.4%)完成 24 周的依奇珠单抗治疗。第 24 周时,

  • 40 名患者(80%)达到 PASI 75
  • 34 名患者(68%)达到 PASI 90
  • 19 名患者(38%)达到 PASI 100

4 名患者(5.8%)出现注射部位反应

原稿中未包含其他 AE 数据

单中心回顾性观察性研究 4

  • 中度至重度银屑病
  • 从司库奇尤单抗换为依奇珠单抗

25

随访期结束时( n=22)

  • 15 名患者(68%)达到 PASI 75
  • 9 名患者(41%)达到 PASI 90
  • 5 名患者(23%)达到 PASI 100

未纳入相关数据

回顾性研究 5

  • 中度至重度银屑病
  • 使用司库奇尤单抗治疗时初始应答不完全或失效,随后接受依奇珠单抗治疗 

14

第 16 周时,13 名患者(92.9%)达到 PGA 0/1 

未纳入相关数据

单中心回顾性观察性研究 6

  • 中度至重度银屑病
  • 司库奇尤单抗应答不充分(研究中的患者子集)

26(研究中的患者子集)

第 12 周时

  • 77% 的患者达到 PASI 75
  • 54% 达到 PASI 90
  • 42% 达到 PASI 100

第 24 周时

  • 80% 达到 PASI 75
  • 54% 达到 PASI 90
  • 46% 达到 PASI 100

未纳入相关数据

多中心回顾性病例研究7

  • 银屑病成人患者
  • 司库奇尤单抗停药后接受依奇珠单抗治疗 ≥3 个月

30

以 PASI 75 和/或 PGA (0,1)  衡量,经过 12 周治疗后,70% 对依奇珠单抗有应答

9 名患者(30%)出现一个 AE

多中心回顾性研究8

  • 基线 PASI ≥10 
  • 司库奇尤单抗无应答且直接转换依奇珠单抗(研究中的患者子集)

18(研究中的患者子集)

12 周后,9 名患者(50%)达到 ≥PASI 75

未纳入相关数据

多中心回顾性观察性研究9

  • 中度至重度斑块型银屑病成人患者
  • 司库奇尤单抗应答不充分且直接转换依奇珠单抗(研究中的患者子集)

26(研究中的患者子集)

76.9%(20/26)在第 12-16 周达到 PASI 75 应答

所有入组患者( n=100)中有 26 名患者(26%)出现一次不良事件(非特定于司库奇尤单抗转换为依奇珠单抗的患者子集)

多中心回顾性研究10

  • 斑块型银屑病成人患者
  • 既往接受过司库奇尤单抗治疗,之后接受依奇珠单抗治疗 ≥24 周

22

11/21 名已有数据患者(52.4%)在第 12 周达到 PASI 75 或 PASI <3 


8/19 名患者(42.1%)在第 24 周达到 PASI 75 或 PASI <3 

16/22 名患者仍接受依奇珠单抗治疗,且 16 名患者中 10 名(62.5% )在最后一次观察时达到 PASI 75 或 PASI <3

AE 包括

  • 注射部位反应( n=3)
  • 脓肿( n=1)
  • 普通感冒( n=1)
  • 带状疱疹( n=1)
  • 支架植入术后冠状动脉次全狭窄( n=1)

缩略词: AE=不良事件;BSA = 体表面积; DLQI=皮肤病生活质量指数;PASI = 银屑病面积和严重程度指数;PASI 75= 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善;PASI 90= 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善;PASI 100= 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善; PGA=医师全面评估。 

上次审阅日期:2021年4月8日

参考文献

1Georgakopoulos JR, Phung M, Ighani A, et al. Biologic switching between interleukin 17A antagonists secukinumab and ixekizumab: a 12-week multicenter, retrospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019:33(1):e7-e8. https://dx.doi.org/10.1111/jdv.15100

2Bokor-Billmann T, Schäkel K. No need to change the drug class: ixekizumab-following secukinumab-therapy in psoriasis. J Dermatolog Treat. 2019;30(3):216-220. http://dx.doi.org/10.1080/09546634.2018.1506081

3Conti A, Peccerillo F, Amerio P, et al. Efficacy and safety of switching to ixekizumab in secukinumab nonresponder patients with psoriasis: results from a multicentre experience. Br J Dermatol. 2019;180(6):1547-1548. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.17580

4Sherman S, Cohen ES, Amitay-Laish I, et al. IL-17A inhibitor switching - efficacy of ixekizumab following secukinumab failure. A single-center experience. Acta Derm Venereol. 2019;99(9):769-773. http://dx.doi.org/10.2340/00015555-3200

5Hegazy S, Konstantinou MP, Bulai Livideanu C, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with resistance or incomplete response to secukinumab. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(9):e338-e341. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15630

6Chiricozzi A, Burlando M, Caldarola G, et al. Ixekizumab effectiveness and safety in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicenter, retrospective observational study. Am J Clin Dermatol. 2020;21(3):441-447. http://dx.doi.org/10.1007/s40257-019-00490-2

7Fougerousse AC, Boulard C, Reguiai Z, et al; GEM Resopso. Switch between interleukin-17A antagonists for psoriasis: a French multicentric retrospective experience. Accessed November 9, 2020. https://www.resopso.fr/wp-content/uploads/2019/06/P383.pdf

8Gasslitter I, Kirsten N, Augustin M, et al. Successful intra-class switching among IL-17 antagonists: a multicentre, multinational, retrospective study. Arch Dermatol Res. 2019;311(5):421-424. http://dx.doi.org/10.1007/s00403-019-01907-y

9Deza G, Notario J, Lopez-Ferrer A, et al. Initial results of ixekizumab efficacy and safety in real-world plaque psoriasis patients: a multicentre retrospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(3):553-559. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15288

10Amschler K, Phillip S, Mohr J, et al. Long-term follow-up of 22 psoriatic patients treated with ixekizumab after failure of secukinumab. Dermatol Online J. 2020;26(1):2. https://escholarship.org/uc/item/235408bf

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    最近更新日期:2022年7月15日

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