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针对不良反应(包括腹部绞痛/疼痛)提供了 阿贝西利剂量调整建议。
阿贝西利和痉挛性绞痛
美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 没有提供腹部绞痛的定义。1
NCI CTCAE 对腹痛的定义为以腹部感觉明显不适为特征的疾病。1 NCI CTCAE 对腹痛的分级定义见表 1。
表 1. NCI CTCAE 分级定义1
不良事件 | 1 级 | 2 级 | 3 级 | 4 级 | 5 级 |
腹痛 | 轻度疼痛 | 中度疼痛;限制了工具性 ADL | 重度疼痛;限制了自理性 ADL | NA | NA |
缩略词: ADL = 日常生活活动;CTCAE = 不良事件通用术语标准;NA = 不适用;NCI = 国家癌症研究所。
针对腹部痉挛性绞痛和腹痛等不良反应的阿贝西利剂量调整建议见表 2和表 3。
表 2. 针对不良反应 阿贝西利的剂量调整2
剂量水平 | 阿贝西利剂量 联合内分泌治疗 | 阿贝西利剂量 单药 |
推荐起始剂量 | 150 mg 每日两次 | 200 mg 每日两次 |
首次剂量降低 | 100 mg 每日两次 | 150 mg 每日两次 |
第二次剂量降低 | 50 mg 每日两次 | 100 mg 每日两次 |
第三次剂量降低 | NA | 50 mg 每日两次 |
缩略词: NA = 不适用。
注: 如果无法耐受阿贝西利50 mg 每日两次则停药。
表 3. 阿贝西利剂量调整和管理 - 非血液学毒性(不包括腹泻、ALT/AST 升高和 ILD/感染性肺炎和 VTE) 2
CTCAE 分级 | 阿贝西利剂量调整 |
1 级或 2 级 | 无需剂量调整。 |
=采取最大支持措施后未在7天内降低至基线或1级的持续性或复发性2级毒性 | 暂停给药,直至毒性降低至基线或1级。 重新开始给药时应降低1个剂量水平。 |
3 级或 4 级 |
缩略词: ALT = 丙氨酸氨基转氨酶;AST = 天门冬氨酸氨基转移酶;CTCAE = 不良事件通用术语标准;ILD = 间质性肺病;VTE = 静脉血栓栓塞事件。
上次审阅日期:2023年9月14日
参考文献
1. US Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Version 4.03. May 28, 2009. Updated June 14, 2010. Accessed March 15, 2021. https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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