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唯择®(阿贝西利片)
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人口统计学结果
共有463例患者被随机分组,组成ITT人群。患者基线和疾病特征在各组中均衡,具体表 1和表 2中患者基线和疾病特征。1
表 1. 队列A中患者基线和疾病特征a1
阿贝西利+NSAI (n=207) | 安慰剂+NASI (n=99) | ||
---|---|---|---|
中位年龄,岁(范围) | 54.0(32.0, 83.0) | 54.0(27.0, 77.0) | |
年龄分组 | < 65岁 | 157(75.8) | 83(83.8) |
≥ 65岁 | 50(24.2) | 16(16.2) | |
国家 | 中国 | 164(79.2) | 82(82.8) |
巴西 | 21(10.1) | 8(8.1) | |
印度 | 18(8.7) | 7(7.1) | |
南非 | 4(1.9) | 2(2.0) | |
疾病状态 | 局部晚期 | 8(3.9) | 7(7.1) |
首诊转移 | 41(19.8) | 22(22.2) | |
复发转移 | 157(75.8) | 70(70.7) | |
可测量疾病 | 是 | 176(85.0) | 83(83.8) |
否(评价仅骨转移) | 31(15.0) | 16(16.2) | |
疾病性质 | 内脏转移 | 126(60.9) | 59(59.6) |
非内脏转移 | 81(39.1) | 40(40.4) | |
既往(新)辅助ET无疾病间隔 | > 12个月 | 87(42.0) | 41(41.4) |
≤ 12个月 | 35(16.9) | 20(20.2) | |
无既往ET | 83(40.1) | 37(37.4) | |
既往(新)辅助ET | 含芳香酶抑制剂 | 20(9.7) | 13(13.1) |
仅抗雌激素疗法b | 101(48.8) | 48(48.5) | |
无 | 85(41.1) | 38(38.4) | |
既往(新)辅助化疗 | 是 | 140(67.6) | 63(63.6) |
否 | 67(32.4) | 36(36.4) |
a 数据为数值(%),除非另有说明。
b 阿贝西利组的一名患者使用“未知内分泌疗法”作为报告的术语,并被归为此类。
表 2. 队列B中患者基线和疾病特征a1
阿贝西利+氟维司群 (n=104) | 安慰剂+氟维司群 (n=53) | ||
中位年龄,岁(范围) | 60.0(36.0, 80.0) | 60.0(30.0, 80.0) | |
年龄分组 | < 65岁 | 78(75.0) | 39(73.6) |
≥ 65岁 | 26(25.0) | 14(26.4) | |
国家 | 中国 | 89(85.6) | 45(84.9) |
巴西 | 10(9.6) | 5(9.4) | |
印度 | 5(4.8) | 2(3.8) | |
南非 | 0 | 1(1.9) | |
可测量疾病 | 是 | 80(76.9) | 38(71.7) |
否(评价仅骨转移) | 24(23.1) | 15(28.3) | |
疾病性质 | 内脏转移 | 64(61.5) | 31(58.5) |
非内脏转移 | 40(38.5) | 22(41.5) | |
既往(新)辅助ET | 芳香酶抑制剂 | 86(82.7) | 41(77.4) |
其他 | 9(8.7) | 7(13.2) | |
无 | 9(8.7) | 5(9.4) | |
既往(新)辅助化疗 | 是 | 84(80.8) | 45(84.9) |
否 | 20(19.2) | 8(15.1) | |
ET敏感性 | 原发性耐药 | 36(34.6) | 19(35.8) |
继发性耐药 | 68(65.4) | 34(64.2) | |
既往转移性ET | 芳香酶抑制剂 | 21(20.2) | 13(24.5) |
抗雌激素治疗 | 2(1.9) | 0 | |
无 | 81(77.9) | 39(73.6) |
缩略词:ET = 内分泌治疗。
a 数据为数值(%),除非另有说明。
参考文献
1. Zhang QY, Sun T, Yin YM, et al. MONARCH plus: abemaciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2- advanced breast cancer: the multinational randomized phase III study. Ther Adv Med Oncol. 2020;12:1-14. https://doi.org/10.1177/1758835920963925
词汇表
ET = 内分泌治疗
ITT = 意向治疗
NSAI = 非甾体类芳香化酶抑制剂
- monarchE研究人群是什么?
- monarchE中AFU 1分析中Ki-67有效性结果是什么?
- monarchE研究的有效性结果是什么?
- 在monarchE中,Ki-67是预后生物标志物吗?
- monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测有什么影响?
- MONARCH plus 的研究设计是什么?
- MONARCH plus研究的结论是什么?
- MONARCH 2研究的结论是什么?
- MONARCH 2研究概要是什么?
- 有哪些关于阿贝西利与氟维司群联合用于晚期乳腺癌(MONARCH 2)的信息?
- 阿贝西利对预后不良的患者是否有效?
- MONARCH plus 研究的患者人群是什么?
- MONARCH plus研究的有效性结果是什么?
- MONARCH 3研究的有效性结果是什么?
- 在monarchE中,Ki-67是预测性的生物标志物吗?
- MONARCH 2临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病?
- Ki-67 测试何时在 monarchE 中进行?
- monarchE中Ki-67 检测的评分算法是什么?
- monarchE研究的患者和方法是什么?
- monarchE研究的基线特征是什么?
- MONARCH 3临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病?
- monarchE期间的研究治疗是什么?
- monarchE中采用Ki-67作为生物标志物的理由是什么?
- monarchE队列1患者的临床病理学特征中Ki-67分布是什么样的?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的治疗方案吗?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的简要信息吗?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的统计分析吗?
- 阿贝西利在MONARCHplus 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- MONARCH plus 研究是什么?
- MONARCH 2研究的有效性结果如何?
- monarchE中接受新辅助化疗的人口统计学和疾病特征是什么?
- 用于 monarchE 的标准化 Ki-67 检测方法是什么?
- 20%作为Ki-67的临界值的基本原理是什么?
- 如何管理阿贝西利引起的腹部痉挛性绞痛?
- monarchE中AFU 1分析Ki-67总生存率是什么?
- monarchE中Ki-67亚组的统计分析计划是什么?
- monarchE中Ki-67分析中患者的基线特征是什么?
- MONARCH 3的研究概要是什么?
- MONARCH 3的研究设计是什么?
- MONARCH 3研究的结论是什么?
- 阿贝西利在MONARCH 2研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的结论是什么?
- monarchE研究在国际会议中有披露有效性及安全性结果吗?
- 阿贝西利在MONARCH 3 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- MONARCH 3研究具体是什么?
- MONARCH 3停药后治疗是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的DRFS是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的残留病灶程度的探索性分析是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的IDFS是什么?
- 关于 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利有哪些患者人群信息?
- 关于 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利的患者具体方法是什么?
- MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利患者的结果是什么?