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唯择®(阿贝西利片)

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MONARCH plus研究中人口统计学是什么样的?
本文旨在提供关于阿贝西利片MONARCH plus 人口统计学的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_Y4_ABE1001LH_MONARCHplus_Demographics
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人口统计学结果

共有463例患者被随机分组,组成ITT人群。患者基线和疾病特征在各组中均衡,具体队列A中患者基线和疾病特征队列B中患者基线和疾病特征中患者基线和疾病特征。1

队列A中患者基线和疾病特征a1

阿贝西利+NSAI

( n=207)

安慰剂+NASI

( n=99)

中位年龄,岁(范围)

54.0(32.0, 83.0)

54.0(27.0, 77.0)

年龄分组

< 65岁

157(75.8)

83(83.8)

≥ 65岁

50(24.2)

16(16.2)

国家

中国

164(79.2)

82(82.8)

巴西

21(10.1)

8(8.1)

印度

18(8.7)

7(7.1)

南非

4(1.9)

2(2.0)

疾病状态

局部晚期

8(3.9)

7(7.1)

首诊转移

41(19.8)

22(22.2)

复发转移

157(75.8)

70(70.7)

可测量疾病

176(85.0)

83(83.8)

否(评价仅骨转移)

31(15.0)

16(16.2)

疾病性质

内脏转移

126(60.9)

59(59.6)

非内脏转移

81(39.1)

40(40.4)

既往(新)辅助ET无疾病间隔

> 12个月

87(42.0)

41(41.4)

≤ 12个月

35(16.9)

20(20.2)

无既往ET

83(40.1)

37(37.4)

既往(新)辅助ET

含芳香酶抑制剂

20(9.7)

13(13.1)

仅抗雌激素疗法b

101(48.8)

48(48.5)

85(41.1)

38(38.4)

既往(新)辅助化疗

140(67.6)

63(63.6)

67(32.4)

36(36.4)

缩略词: ET=内分泌治疗;NSAI = 非甾体类芳香化酶抑制剂。


a数据为数值(%),除非另有说明。

b阿贝西利组的一名患者使用“未知内分泌疗法”作为报告的术语,并被归为此类。

队列B中患者基线和疾病特征a1

阿贝西利+氟维司群

( n=104)

安慰剂+氟维司群

( n=53)

中位年龄,岁(范围)

60.0(36.0, 80.0)

60.0(30.0, 80.0)

年龄分组

< 65岁

78(75.0)

39(73.6)

≥ 65岁

26(25.0)

14(26.4)

国家

中国

89(85.6)

45(84.9)

巴西

10(9.6)

5(9.4)

印度

5(4.8)

2(3.8)

南非

0

1(1.9)

可测量疾病

80(76.9)

38(71.7)

否(评价仅骨转移)

24(23.1)

15(28.3)

疾病性质

内脏转移

64(61.5)

31(58.5)

非内脏转移

40(38.5)

22(41.5)

既往(新)辅助ET

芳香酶抑制剂

86(82.7)

41(77.4)

其他

9(8.7)

7(13.2)

9(8.7)

5(9.4)

既往(新)辅助化疗

84(80.8)

45(84.9)

20(19.2)

8(15.1)

ET敏感性

原发性耐药

36(34.6)

19(35.8)

继发性耐药

68(65.4)

34(64.2)

既往转移性ET


芳香酶抑制剂

21(20.2)

13(24.5)

抗雌激素治疗

2(1.9)

0

81(77.9)

39(73.6)

缩略词: ET=内分泌治疗。

a数据为数值(%),除非另有说明。

参考文献

1Zhang QY, Sun T, Yin YM, et al. MONARCH plus: abemaciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2- advanced breast cancer: the multinational randomized phase III study. Ther Adv Med Oncol. 2020;12:1-14. https://doi.org/10.1177/1758835920963925

词汇表

ET=内分泌治疗

ITT=意向治疗

NSAI=非甾体类芳香化酶抑制剂

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