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唯择®(阿贝西利片)
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MONARCH plus 结论
阿贝西利联合NSAI或氟维司群在来自中国、巴西、印度和南非的绝经后晚期乳腺癌女性群体中有显著的、具有临床意义的PFS改善。阿贝西利组的ORR也有显著改善,两个队列中阿贝西利组的肿瘤缩小均大于安慰剂组。1MONARCH plus的疗效获益与MONARCH 2和MONARCH 3试验一致,而且最常见的不良事件与MONARCH 2和和MONARCH 3 试验是相似的。2,3AE通常是可监测、可管理和可逆的,并且没有观察到新的安全问题。
参考文献
1. Zhang QY, Sun T, Yin YM, et al. MONARCH plus: abemaciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2- advanced breast cancer: the multinational randomized phase III study. Ther Adv Med Oncol. 2020;12:1-14. https://doi.org/10.1177/1758835920963925
2. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155
3. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
词汇表
AE = 不良事件
NSAI = 非甾体类芳香化酶抑制剂
ORR = 客观缓解率
PFS = 无进展生存期
- MONARCH 3研究具体是什么?
- monarchE队列1患者的临床病理学特征中Ki-67分布是什么样的?
- monarchE研究人群是什么?
- monarchE研究的患者和方法是什么?
- monarchE研究的基线特征是什么?
- monarchE期间的研究治疗是什么?
- monarchE研究的有效性结果是什么?
- MONARCH 2临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病?
- MONARCH 3临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病?
- monarchE中采用Ki-67作为生物标志物的理由是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗的人口统计学和疾病特征是什么?
- MONARCH 3的研究设计是什么?
- MONARCH 3停药后治疗是什么?
- 有哪些关于阿贝西利与氟维司群联合用于晚期乳腺癌(MONARCH 2)的信息?
- monarchE中AFU 1分析中Ki-67有效性结果是什么?
- monarchE中AFU 1分析Ki-67总生存率是什么?
- monarchE中Ki-67分析中患者的基线特征是什么?
- 在monarchE中,Ki-67是预测性的生物标志物吗?
- 在monarchE中,Ki-67是预后生物标志物吗?
- monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测有什么影响?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的治疗方案吗?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的统计分析吗?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的DRFS是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的残留病灶程度的探索性分析是什么?
- 阿贝西利对预后不良的患者是否有效?
- 阿贝西利在MONARCHplus 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- MONARCH plus 研究的患者人群是什么?
- MONARCH plus 的研究设计是什么?
- 阿贝西利在MONARCH 3 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- 阿贝西利在MONARCH 2研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- MONARCH plus研究的有效性结果是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的IDFS是什么?
- MONARCH 3研究的有效性结果是什么?
- MONARCH 2研究的结论是什么?
- MONARCH 3研究的结论是什么?
- MONARCH 2研究概要是什么?
- MONARCH 3的研究概要是什么?
- MONARCH plus研究中人口统计学是什么样的?
- MONARCH plus 研究是什么?
- MONARCH 2研究的有效性结果如何?
- Ki-67 测试何时在 monarchE 中进行?
- 用于 monarchE 的标准化 Ki-67 检测方法是什么?
- 20%作为Ki-67的临界值的基本原理是什么?
- monarchE中Ki-67 检测的评分算法是什么?
- 如何管理阿贝西利引起的腹部痉挛性绞痛?
- monarchE研究在国际会议中有披露有效性及安全性结果吗?
- monarchE中Ki-67亚组的统计分析计划是什么?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的简要信息吗?