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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液能否与 cDMARD 联合用于强直性脊柱炎?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液在 强直性脊柱炎中合并用药相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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依奇珠单抗可单独给药或与传统改善病情的抗风湿药(cDMARD)(如柳氮磺胺吡啶)合并给药。

说明书信息

在使用依奇珠单抗治疗期间,可以继续使用 cDMARD(如柳氮磺胺吡啶)、皮质类固醇、非甾体类抗炎药和/或止痛药。1

AS/r-axSpA 研究中合并用药的一般信息

  • 在 AS/r-axSpA 临床研究中,患者在整个研究过程中维持其针对其他伴随疾病的常用药物治疗,除非研究方案中明确排除了这些药物。1
  • 合并用药的患者在基线时剂量稳定。按照纳入/排除标准中的规定,服用允许药物的患者将在第 16 周内保持剂量稳定(有关特定药物的纳入/排除标准,请参见下一节)。1
  • 至第 16 周,患者不得开始使用新药或对合并用药进行任何更改,除非因不良事件或出于安全原因需要进行更改。1
  • 以下信息适用于在活动性 AS/r-axSpA 患者中进行的 COAST-V(生物制剂改善病情的抗风湿药初治的患者)和 COAST-W(肿瘤坏死因子抑制剂经治的患者)研究。

合并 cDMARD 的使用

如果患者接受了 cDMARD 或其他治疗则排除在外,例如但不限于以下治疗:

  • 金盐;
  • 环孢菌素;
  • 硫唑嘌呤;
  • 氨苯砜;
  • 6-巯基嘌呤;
  • 霉酚酸酯;
  • 基线随机化前 4 周内任何其他免疫抑制剂。2,3

接受以下治疗的患者例外:

  • 甲氨蝶呤(口服或肠胃外给药不高于 25 mg/周);
  • 柳氮磺胺吡啶(不高于 3 g/天);
  • 羟氯喹(不高于 400 mg/天)在基线随机化之前至少 4 周保持稳定剂量。
  • 这些药物不允许与其他 cDMARD 联合使用。

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

3Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753

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