接受巴瑞替尼治疗的患者有血脂参数升高的报告。开始巴瑞替尼治疗之后大约 12 周应该评估血脂参数，而且随后应该依据高脂血症国际临床指南管理患者。接受他汀类药物导致低密度脂蛋白（LDL）胆固醇下降至治疗前水平。1

对于在研究期间开始接受他汀类药物治疗的以下患者，评估了他汀类药物治疗对血脂的影响

• 6 项研究数据集中随机分配至安慰剂组的患者，以及
• 长期队列，包含来自 RA-BUILD 和 RA-BEACON 研究的巴瑞替尼 2-mg 数据与来自 RA-BEAM、RA-BUILD 和 RA-BEACON 研究的巴瑞替尼 4-mg 数据，包括来自 RA-BEYOND 研究的数据。2

6 项研究数据集包括来自 3 项 2 期研究和 3 项 3 期研究中随机分配至巴瑞替尼 4 mg 组或安慰剂组的类风湿关节炎（RA）患者，以及包括 3 期研究中经过 24 周分配治疗或补救治疗前的数据。1

长期巴瑞替尼队列包括随机分组接受下列治疗的患者

• RA-BEAM、RA-BUILD 和 RA-BEACON 研究中的巴瑞替尼 4 mg 组，以及
• RA-BUILD 和 RA-BEACON 研究中的巴瑞替尼 2 mg 组。2

数据集还包括 RA-BEYOND 研究中的数据，其在剂量变化或补救治疗时进行删失处理。2

在 6 项研究数据集中评估了基线使用他汀类药物对血脂水平的影响，数据如下

• 安慰剂，以及
• 巴瑞替尼 2-mg 和 4-mg 组合并。2

长期巴瑞替尼队列中，接受巴瑞替尼 2 mg 治疗的 25 位患者和接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的 58 位患者在开始巴瑞替尼治疗后接受他汀类药物治疗。巴瑞替尼组和安慰剂组（ n=20）相比，他汀类药物治疗在以下方面的作用相似

• 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
  
• 总胆固醇
• 甘油三酯。2

第 24 周，在接受巴瑞替尼 2 mg 和 4 mg 治疗的患者中，观察到他汀类药物和非他汀类药物使用者的以下指标均较基线升高

• 总胆固醇
• LDL-C
• 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
  
• 甘油三酯。2

对于基线他汀类药物使用者和非他汀类药物使用者，巴瑞替尼 2 mg 和 4 mg 组与安慰剂组的血脂分解物变化幅度存在显著差异（在 6 项研究数据集中，3 期研究中基线使用他汀类药物达 24 周的血脂质分解物变化情况）。2

接受巴瑞替尼 2 mg 治疗的 25 名患者和接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的 58 名患者在开始巴瑞替尼治疗后接受他汀类药物治疗。 巴瑞替尼组和安慰剂组（ n=20）相比，他汀类药物治疗在以下方面的作用相似

• LDL-C
• 总胆固醇
• 甘油三酯（(A) 总胆固醇、(B) 甘油三酯、(C) LDL-C 和 (D) HDL-C 从基线至开始他汀类药物治疗以及在第 24 周停止使用他汀类药物时的变化）。2

相比于无 RA 个体，RA 患者的以下指标较低

• 总胆固醇
• HDL-C，
• LDL-C。3

然而，RA 患者的心血管疾病风险增加。3

使用改善病情抗风湿药抑制 RA 炎症似乎会增加 RA 中的血脂组分水平，对治疗的应答会导致血脂水平正常化。4

巴瑞替尼对血脂分解物的影响与 Janus 激酶抑制作用的药理效应一致，这可以部分解释为抑制了白细胞介素-6 的信号传导。1,5

上次审阅日期：2022年8月26日