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依奇珠单抗每 4 周一次在 52 周时持续有效，效果维持至第 156 周。

在肿瘤坏死因子抑制剂经治患者中开展的 COAST-W 研究

COAST-W（N=316）是一项在 1 或 2 种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗后应答不充分或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）/放射学阳性的中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者中开展的，为期 16 周的双盲、安慰剂对照的 3 期研究，包括 52 周的依奇珠单抗剂量双盲扩展期。¹

本研究发现依奇珠单抗在主要结局方面优于安慰剂，即第 16 周时达到 ASAS40（国际脊柱关节炎评价工作组指标中至少有三项获得 ≥ 40% 的改善且评分分值 ≥2 ，同时其他指标无恶化）应答的患者比例。第 16 周时，依奇珠单抗每 2 周和每 4 周一次给药的患者继续接受分配的治疗，安慰剂组患者随机分配至接受依奇珠单抗每 2 周或每 4 周一次至第 52 周。¹ 

COAST-W 结束后共 160 名患者入组长期扩展研究（COAST-Y），采用的治疗方案与 COAST-W 完全相同。根据强直性脊柱炎疾病活动度评分（ASDAS） 显示低疾病活动度，评估依奇珠单抗每 4 周一次给药的患者至第 156 周的持续疗效（图 1）。¹ 

图 1. 第 52 周（COAST-W）至第 156 周（COAST-Y）的依奇珠单抗长期疗效²

图 1：在 COAST-W 中，肿瘤坏死因子抑制剂经治的放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者随机分配至安慰剂组或依奇珠单抗组（每 4 周一次，治疗 16 周）。第 16 周时，依奇珠单抗组患者的强直性脊柱炎疾病活动度评分优于安慰剂组。第16 周时，安慰剂组患者转换为依奇珠单抗每 4 周一次。第 52 周时，安慰剂/依奇珠单抗组和依奇珠单抗组的强直性脊柱炎疾病活动度评分平均变化分别为 -1.5和 -1.4。患者入组长期扩展研究（COAST-Y）后采用的治疗方案与 COAST-W 完全相同，结果显示依奇珠单抗的疗效维持至第 156 周。

缩略语：ASDAS = 强直性脊柱炎病情活动度评分；IXE = 依奇珠单抗；PBO = 安慰剂；Q4W = 每 4 周一次；r-axSpA = 放射学阳性中轴型脊柱关节炎；TNFi = 肿瘤坏死因子抑制剂。

上次审阅日期：2022年5月31日

参考文献

1. Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al. Ixekizumab in non-radiographic axial spondyloarthritis: Primary results from a phase 3 trial. Abstract presented at: American College of Rheumatology/ARP Annual Scientific Meeting; November 8-13, 2019; Atlanta, GA.

2. Deodhar A, Poddubnyy D, Rahman P, et al. Safety and efficacy of ixekizumab treatment in patients with axial spondyloarthritis: 3-year clinical trial results from the COAST program. Poster presented at: European League Against Rheumatism (EULAR); June 1-4, 2022.