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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液会影响银屑病患者的心血管相关指标吗?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液对银屑病患者心血管相关指标的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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依奇珠单抗治疗在银屑病患者中,与血糖、血脂或血压的有临床意义的变化无关。

依奇珠单抗治疗对心血管相关指标的影响

银屑病临床研究

实验室检测指标

在第 12 周(UNCOVER-1、-2 和 -3)和第 60 周(UNCOVER-1 和 -2)的银屑病临床研究期间,评估了中度至重度斑块型银屑病患者血清中的心血管相关实验室检测数据。1

研究人员得出结论,依奇珠单抗对几个心血管相关指标的总体影响是中性的。总体而言,在 60 周内未观察到实验室检测结果的显著变化。这些指标包括:

  • 低密度脂蛋白 (LDL)/高密度脂蛋白 (HDL) 比例;
  • 总胆固醇;
  • 甘油三酯;
  • 载脂蛋白 B;
  • 载脂蛋白 A1;
  • 空腹血糖水平。1

在维持期(UNCOVER-1 和 UNCOVER-2 的第 12-60 周)期间,上述的实验室指标的血清浓度在接受依奇珠单抗治疗的患者和接受安慰剂的患者中一致。1

与安慰剂相比,依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次 (Q2W) 治疗后在第 12 周时下列血清学指标中观察到短暂的变化:

  • 超敏 C 反应蛋白降低;
  • 低密度脂蛋白增加;
  • 总胆固醇浓度升高。1

变化并未持续至第 60 周。1 

在第 12 周和第 60 周时存在心血管实验室检测值异常高的患者的比例总结如第 12 周(UNCOVER-1、-2 和 -3)和第 60 周心血管实验室检测值异常高的银屑病患者比例 (UNCOVER-1 和 -2)

第 12 周(UNCOVER-1、-2 和 -3)和第 60 周心血管实验室检测值异常高的银屑病患者比例 (UNCOVER-1 和 -2)2

缩略词: ETN=依那西普 50 mg,每周 2 次;IXE Q2W=依奇珠单抗 80 mg 在 160 mg 初始剂量后每 2 周一次;IXE Q4W=依奇珠单抗 80 mg 在 160 mg 初始剂量后每 4 周一次; PBO=安慰剂。

血压和心率指标

UNCOVER-1、-2 和-3(第 12 周)诱导期以及 UNCOVER-1 和-2(第 60 周)维持期期间的舒张压和收缩压1

指标

第 12 周

第 60 周

PBO
( N=791)

IXE Q4W
( N=1161)

IXE Q2W
( N=1167)

PBO
( N=402)

IXE Q4W
( N=416)

舒张压, mm Hg (SD)

基线平均值

80 (9)

80 (9)

80 (9)

80 (10)

79 (9)

自基线变化的平均值

-0.4 (9)

0.1 (9)

-0.4 (9)

-0.0 (9)

-0.6 (9)

收缩压, mm Hg (SD)

基线平均值

128 (14)

127 (14)

127 (14)

126 (14)

126 (14)

自基线变化的平均值

-0.9 (13)

-0.8 (12)

-0.1 (12)

1 (13)

-0.2 (13)

缩略词: IXE Q2W=依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W=依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; PBO=安慰剂。

依奇珠单抗治疗的患者在诱导期和维持期的电生理指标无差异,但在接受依奇珠单抗 80 mg Q2W 的患者和接受安慰剂的患者之间观察到 PR 持续时间上极小的差异且无临床意义(从 P 波开始到 QRS 复合波开始的周期,以毫秒为单位)。1

UNCOVER-1、-2 和-3(第 12 周)诱导期以及 UNCOVER-1 和-2(第 60 周)维持期期间的心率1

指标

第 12 周

第 60 周 

PBO
( N=791)

IXE Q4W
( N=1161)

IXE Q2W
( N=1167)

PBO
( N=402)

IXE Q4W
( N=416)

心率, 次/分 (SD)

基线平均值

68.6 (11)

67.8 (11)

68.1 (12)

67.4 (12)

66.7 (11)

自基线变化的平均值

-0.7 (9)

-0.3 (9)

-0.7 (9)

-0.6 (8)

0.1 (8)

缩略词: IXE Q2W=依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W=依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; PBO=安慰剂。

上次审阅日期:2022年3月1日

参考文献

1Egeberg A, Wu JJ, Korman N, et al. Ixekizumab treatment shows a neutral impact on cardiovascular parameters in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: results from UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3. J Am Acad Dermatol. 2018;79(1):104-109.e8. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.02.074

2Wu JJ, Egeberg A, Solomon JA, et al. Ixekizumab treatment shows a neutral impact on the glucose and lipid profile of patients with moderate-to-severe psoriasis: results from UNCOVER-1, -2, and -3. Poster presented at: 75th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 3-7, 2017; Orlando, FL.

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