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阿贝西利+ ET 组 15.5% 的患者发生转氨酶升高，而单用 ET 组为 7.5%。1
阿贝西利组 ≥ 3 级转氨酶升高的发生率为 3.5%，
- 大多数（85.7%）是单独出现
- 事件主要发生在治疗的最初几个月，阿贝西利 + ET 和单独 ET 组的中位发生时间分别为 117.5 天和 153 天，以及
- 分别有 45.9% 和 62.2% 的 阿贝西利治疗患者有剂量降低或暂停。1
由于任何级别的转氨酶升高而停用 阿贝西利 ± ET 的比例很低（0.9%）。1 AFU1 分析中 monarchE 中 ≥3 级转氨酶升高 提供有关 monarchE 中转氨酶增加的更多信息。
|
阿贝西利+ ET |
单用ET ( N=2800) |
≥3级转氨酶升高，n (%)a |
98 (3.5) |
28 (1.0) |
单独发生的患者, nb (%) |
84 (85.7) |
22 (78.6) |
发病时间、中位数（范围）、天数 |
117.5 (1.0-764.0) |
153.0 (16.0-719.0) |
剂量降低，n (%) |
45 (45.9) |
NA |
剂量暂停, n (%) |
61 (62.2) |
NA |
缩略词: AFU1=后续随访 1； ALT=丙氨酸氨基转移酶； AST=天冬氨酸氨基转移酶； ET=内分泌治疗； NA=不适用。
a肝脏事件（转氨酶升高）作为一个综合术语进行分析。 阿贝西利 + ET 组的结果包括 ALT 升高 ( n=343)、AST 升高 ( n=330)、转氨酶升高 ( n=16)、肝功能异常 ( n=10)、肝酶异常 ( n=0)、肝酶升高（n=2）、药物性损伤（n=3）、肝功能检查升高（n=5）、肝毒性（n=1）、高转氨酶（n=2）、肝功能检查异常（n =4）。单独 ET 组的结果包括 ALT 升高 ( n=157)、AST 升高 ( n=137)、转氨酶升高 ( n=7)、肝功能异常 ( n=9)、肝酶升高 ( n=5)、药物-致损伤（n=1）、肝功能检查增加（n=1）、肝毒性（n=2）、高转氨酶（n=1）、肝功能检查异常（n=0）、肝酶异常（n= 2）。
b复发事件定义为初始事件解决后新的≥3 级事件。
所有实验室级≥3 丙氨酸氨基转移酶升高在剂量调整或阿贝西利停药后都是可逆的。没有患者出现药物性肝损伤。 1
上次审阅日期：2024年3月18日
参考文献
1Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006
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