如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回唯择®（阿贝西利片）
回复
在 monarchE 中，阿贝西利+ ET 组中 2.5% 的患者报告了 VTE，而单独 ET 组中为 0.6%。尽管接受阿贝西利治疗的患者中大多数 VTE ≥ 3 级 (1.4%)，但严重的 VTE 事件并不常见，而且没有致命的 VTE 事件。
出于 monarchE 不良事件报告的目的，所有报告的 VTE 广泛临床类别中的术语都在复合术语静脉血栓栓塞事件 (VTE) 下进行了总结，最常报告的单个术语是深静脉血栓形成和肺栓塞。1
早期乳腺癌中 VTE 的管理
VTE按照标准临床实践进行管理，大多数经历 VTE 的患者可以继续使用阿贝西利治疗而不会进一步复发。1
为了管理 monarchE 的 VTE 事件，将阿贝西利暂停 1-2 周，并根据当地临床实践开始抗凝治疗。建议服用他莫昔芬的患者改变 ET 治疗。1
分别有 4 名 (5.6%) 和 40 名 (56.3%) 接受阿贝西利 治疗的患者因 VTE 而降低剂量和暂停剂量。1
剂量调整和管理建议汇总详见剂量调整和管理 - VTE。
CTCAE 分级 |
阿贝西利剂量调整 |
1、2 或 3或4 级 |
暂停剂量,并根据临床表现。当病人临床稳定时,可恢复阿贝西利。 |
缩略词： CTCAE=不良事件通用术语标准；VTE = 静脉血栓栓塞。
上次审阅日期：2024年3月14日
参考文献
1Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
- 阿贝西利片在MONARCH 3研究中会引起疲劳吗？
- monarchE中腹泻的发生率和特征是什么？
- 阿贝西利片最常见的不良反应有哪些？
- MONARCH 2研究的安全性结果如何？
- monarchE疲劳的发生率是多少？
- 如何管理阿贝西利引起的疲劳？
- MONARCH2研究中腹泻使用止泻药吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中血肌酐升高常见吗？
- 使用阿贝西利的患者可以接种 COVID-19 疫苗吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中静脉血栓栓塞常见吗？
- COVID-19 抗体是否与阿贝西利相互作用？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中间质性肺病常见吗？
- 是否在 COVID-19 患者中研究过阿贝西利?
- 关于在早期乳腺癌中使用阿贝西利引起的肺炎和间质性肺病 (ILD) 事件，有哪些特征？
- 阿贝西利片与哪些药物相互作用？
- 阿贝西利片是否会影响血清肌酐？
- 在MONARCH2临床研究中腹泻常见吗？
- MONARCH plus研究中腹泻发生率是多少？
- MONARCH plus研究中性粒细胞减少发生率是多少？
- 在MONARCH3临床研究中腹泻发生率是多少？
- MONARCH3研究中腹泻使用止泻药吗？
- monarchE中血液学毒性反应发生率是多少？
- 阿贝西利在monarchE早期乳腺癌患者中的最常见不良事件有哪些？
- MONARCH 3研究的安全性结果如何？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中腹泻常见吗？
- 阿贝西利片在MONARCH 2研究中会引起疲劳吗？
- 早期乳腺癌患者服用阿贝西利对血清肌酐有影响吗？
- 在monarchE最近分析的更新结果中安全性如何？
- 不同年龄患者在monarchE中安全性如何？
- 阿贝西利不良事件管理指南
- MONARCH 2研究中，中性粒细胞减少的发生率是多少？
- monarchE研究中患者报告结局疲劳是什么？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中因AE导致阿贝西利剂量调整有哪些情况？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中死亡数据如何？
- monarchE研究安全性结果如何？
- MONARCH 3中与阿贝西利相关的最常见不良事件是什么？
- monarchE早期乳腺癌患者中阿贝西利组中性粒细胞减少症常见吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中脱发常见吗？
- 肝毒性的体外机制是什么？
- 在早期乳腺癌中使用阿贝西利引起的肺炎和间质性肺病 (ILD) 事件如何监测及调整剂量？
- 早期乳腺癌中使用阿贝西利的静脉血栓栓塞事件有哪些信息？
- 关于在早期乳腺癌中使用阿贝西利引起的肺炎和间质性肺病 (ILD) 事件的作用机制和病因是什么？
- 阿贝西利在monarchE中的肝毒性是什么样的？
- 是否有关于早期乳腺癌患者阿贝西利肾功能损伤的数据？
- 阿贝西利在monarchE早期乳腺癌患者中严重不良事件有哪些？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中疲劳常见吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中转氨酶升高常见吗？
- 服用阿贝西利片有什么禁忌吗？
- MONARCH plus研究中感染性肺炎的发生率是多少？
- 服用阿贝西利片后，monarchE 发生中性粒细胞减少的频率是多少？
- MONARCH 2中与阿贝西利相关的最常见不良事件是什么？
- 阿贝西利片在早期乳腺癌老年人群中腹泻的发生率是多少？
- 阿贝西利片在早期乳腺癌老年人群中血清肌酐如何？
- 服用阿贝西利片后，monarchE 发生转氨酶升高的频率是多少?
- 阿贝西利片在晚期乳腺癌老年人群中血清肌酐如何？
- 如何监测阿贝西利不良事件？
- MONARCH plus研究中静脉血栓栓塞的发生率是多少？
- 服用阿贝西利片后发生血栓的频率是多少？
- MONARCH plus 研究的安全性结果如何？
- 阿贝西利片在晚期乳腺癌老年人群中腹泻的发生率是多少？
- 阿贝西利片过量服用会出现什么症状?
- 早期乳腺癌患者服用阿贝西利片如果发生腹泻如何管理？
- 服用阿贝西利片后间质性肺病或肺炎的发生率是多少？
- 转移性乳腺癌患者服用阿贝西利片如果出现腹泻如何管理？
- MONARCH 2研究中腹泻发生率是多少？
- 阿贝西利在转移性或晚期乳腺癌中的静脉血栓栓塞事件有哪些信息？
- 服用阿贝西利片后，MONARCH 2和MONARCH 3发生中性粒细胞减少的频率是多少？
- 服用阿贝西利片后，发生腹泻的频率是多少？
- 服用阿贝西利片后，MONARCH2 和MONARCH 3发生转氨酶升高的频率是多少?
- 服用阿贝西利后是否可以开车？
- 在早期乳腺癌肿中血液学毒性反应，如何调整剂量？
- 早期乳腺癌中使用阿贝西利是否会引起脱发？
