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唯择®(阿贝西利片)
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在 monarchE 中,阿贝西利+ ET 组中 2.5% 的患者报告了 VTE,而单独 ET 组中为 0.6%。尽管接受阿贝西利治疗的患者中大多数 VTE ≥ 3 级 (1.4%),但严重的 VTE 事件并不常见,而且没有致命的 VTE 事件。
出于 monarchE 不良事件报告的目的,所有报告的 VTE 广泛临床类别中的术语都在复合术语静脉血栓栓塞事件 (VTE) 下进行了总结,最常报告的单个术语是深静脉血栓形成和肺栓塞。1
早期乳腺癌中 VTE 的管理
VTE按照标准临床实践进行管理,大多数经历 VTE 的患者可以继续使用阿贝西利治疗而不会进一步复发。1
为了管理 monarchE 的 VTE 事件,将阿贝西利暂停 1-2 周,并根据当地临床实践开始抗凝治疗。建议服用他莫昔芬的患者改变 ET 治疗。1
分别有 4 名 (5.6%) 和 40 名 (56.3%) 接受阿贝西利 治疗的患者因 VTE 而降低剂量和暂停剂量。1
剂量调整和管理建议汇总详见表 1。
表 1. 剂量调整和管理 - VTE2
CTCAE 分级 | 阿贝西利剂量调整 |
1、2 或 3或4 级 | 暂停剂量,并根据临床表现。当病人临床稳定时,可恢复阿贝西利。 |
缩略词: CTCAE = 不良事件通用术语标准;VTE = 静脉血栓栓塞。
上次审阅日期:2024年3月14日
参考文献
1. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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