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唯择®(阿贝西利片)

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阿贝西利片在MONARCH 3研究中会引起疲劳吗?
本文旨在提供关于阿贝西利片在MONARCH 3研究中引起疲劳的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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MONARCH 3

MONARCH 3 是一项针对阿贝西利 或安慰剂联用非甾体类芳香酶抑制剂(NSAI)(阿那曲唑或来曲唑)用于治疗 493 例患有激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌(MBC) 且在此情况下既往未接受系统性治疗的绝经女性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究。1

疲劳被确定为第三常见的治疗中出现的不良事件(TEAE),其中 阿贝西利 组受所有级别疲劳所累的患者为 41.3%,安慰剂组为 33.5%,见MONARCH 3 中的疲劳发生率 。 总体而言,阿贝西利 组有 5 例患者 (1.5%) 因疲劳而需要降低剂量,1 例患者因疲劳而中断了治疗。2

MONARCH 3 中的疲劳发生率2,3 

事件 (%)

阿贝西利 联合 NSAI
N=327

安慰剂联合NSAI
N=161

所有级别a

1 级

2 级

3 级

所有级别

1 级

2 级

3 级

疲劳

41.3

21.4

18.0

1.8

33.5

20.5

13.0

0

缩略词: CTCAE=不良事件通用术语标准;NCI = 国家癌症研究所; NSAI=非甾体类芳香酶抑制剂。

a有关各毒性级别,请参阅 NCI CTCAE 第 4.03 版。

MONARCH 3 中治疗周期全程的疲劳见MONARCH 3 中的 EORTC QLQ-C30 疲劳曲线图

MONARCH 3 中的 EORTC QLQ-C30 疲劳曲线图2

图 1 说明:使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷测量患者的疲劳报告,并以 0-100 的等级显示(得分越高表示症状水平越差)。从基线到随访显示患者报告的疲劳。

缩略词: EORTC QLQ-C30=欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 – 核心 30 项; LY2835219=阿贝西利。

上次审阅日期:2022年3月1日

参考文献

1Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z

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