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MONARCH 2
MONARCH 2 是一项 阿贝西利 或安慰剂联用氟维司群的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验，用于 669 例内分泌治疗（ET）后疾病进展的 HR+、HER2- 晚期乳腺癌女性。1
疲劳被确定为第四常见的 TEAE，其中阿贝西利组受所有级别疲劳所累的患者为 39.9%，安慰剂组为 26.9%，见MONARCH 2 中的疲劳发生率。1,2总体而言，阿贝西利 组有 8 例患者 (1.8%) 因疲劳而需要降低剂量，1 例患者因疲劳而中断了治疗。3
事件 |
阿贝西利 联用氟维司群 |
安慰剂联用氟维司群 |
||||||
所有级别a |
1 级 |
2 级 |
3 级 |
所有级别 |
1 级 |
2 级 |
3 级 |
|
疲劳 |
39.9 |
22.7 |
14.5 |
2.7 |
26.9 |
21.5 |
4.9 |
0.4 |
缩略词： CTCAE=不良事件通用术语标准；NCI = 国家癌症研究所
a有关各毒性级别，请参阅 NCI CTCAE 第 4.03 版。
MONARCH 2 中治疗周期全程的疲劳见MONARCH 2 中的 EORTC QLQ-C30 疲劳曲线图。
图 1 说明：使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷测量患者的疲劳报告，并以 0-100 的等级显示（得分越高表示症状水平越差）。从基线到随访显示患者报告的疲劳。
缩略词： EORTC QLQ-C30=欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 – 核心 30 项； LY2835219=阿贝西利。
上次审阅日期：2022年3月1日
参考文献
1Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor–positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy—MONARCH 2: a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2019.4782
3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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