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结构进展的预测因素（当定义为总 mSASSS 的变化 > 0 时）包括年龄 ≥ 40 岁、男性、基线时存在韧带骨赘和 HLA-B27 阳性。
影像学结构进展的预测因素
完成初始 COAST-V 或 COAST-W 研究的符合条件的强直性脊柱炎/放射学阳性的中轴型脊柱关节炎(AS/r-axSpA) 患者允许进入 COAST-Y 研究。本文中的分析包括在 COAST-V 或 COAST-W AS/r-axSpA 研究中最初分配到依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次 (Q4W) 或每 2 周一次 (Q2W) 并继续使用相同依奇珠单抗给药方案 2 年的患者。1
在基线和基线后 2 年（或在第 2 年之前离开研究的患者提前终止访视时） 的预定义窗口期内收集患者的颈椎和腰椎侧位影像检查，窗口期为
- 在 COAST-V 或 COAST-W 研究的基线时首次研究药物注射前 150 天或后 60 天，
- 在第 2 年访视之前或之后的 150 天内。1
使用改良的 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分 (mSASSS) 评分标准对影像检查进行评分。1
当第 2 年的结构进展定义为在多元逻辑回归模型中选择逐步回归法确定的总 mSASSS 的变化 > 0 时，预测因素为：
- 年龄 ≥ 40 岁
- 男性
- 基线时存在韧带骨赘
- 基线时 HLA-B27 阳性（所有依奇珠单抗人群中第 2 年结构进展的预测因素 ( N=228), 多变量最终模型）。1
当第 2 年的结构进展定义为总 mSASSS 的变化 ≥2 时，预测因素为：
- 使用烟草
- 基线时存在韧带骨赘
- 基线强直性脊柱炎疾病活动度评分 (ASDAS) 疾病严重程度极高 (ASDAS >3.5)(所有依奇珠单抗人群中第 2 年结构进展的预测因素 ( N=228), 多变量最终模型)。1
结构进展预测因素的基线值是初始 COAST-V 和 COAST-W 研究的基线值。
仅在来自 COAST-V 研究的患者的单独模型中，在第 52 周时加拿大脊柱关节炎研究协会 (SPARCC) 脊柱磁共振成像 (MRI) 的炎症也被确定为第 2 年结构进展的预测因素。如所有依奇珠单抗人群中具有基线和第 16 周 SPARCC 脊柱 MRI 数据的患者在第 2 年结构进展的预测因素，多变量最终模型所示该人群在第 2 年结构进展的预测因素 。1
指标 |
变量 |
比值比 (95% CI) |
p-值 |
总 mSASSS 变化 >0 |
|||
年龄 |
≥40 岁 vs. <40 岁 |
2.97 (1.41, 6.28) |
0.004 |
性别 |
男 vs. 女 |
3.16 (1.01, 9.86) |
0.047 |
基线韧带骨赘a |
是 vs. 否 |
2.31 (1.18, 4.54) |
0.015 |
基线 HLA-B27 |
阳性 vs. 阴性 |
3.78 (1.04,13.75) |
0.044 |
基线 ASDAS 状态 |
>3.5 vs. 2.1-3.5 |
2.26 (0.96, 5.34) |
0.063 |
总 mSASSS 变化 ≥2 |
|||
烟草 |
曾经使用 vs.从未使用 |
2.89 (1.05, 7.95) |
0.040 |
基线韧带骨赘a |
是 vs. 否 |
6.05 (2.11, 17.30 ) |
<0.001 |
基线 ASDAS 状态 |
>3.5 vs. 2.1-3.5 |
8.24 (1.05, 64.51) |
0.044 |
缩略词: ASDAS=强直性脊柱炎疾病活动度评分; HLA=人白细胞抗原; mSASSS=改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分。
a来自两位选定读片者对同一部位的评价。两名患者被两位读片者确认为无法评价。
具有基线和第 16 周 SPARCC 脊柱 MRI 数据的患者中，第 2 年结构进展的预测因素 （定义为总 mSASSS 的变化 > 0）为：
- 年龄 ≥ 40 岁
- 基线 mSASSS
- 基线炎症定义为 SPARCC 脊柱评分 ≥ 2 (所有依奇珠单抗人群中具有基线和第 16 周 SPARCC 脊柱 MRI 数据的患者在第 2 年结构进展的预测因素，多变量最终模型)。1
结构进展预测因素的基线值是初始 COAST-V 和 COAST-W 研究的基线值。
当定义为总 mSASSS 的变化 ≥ 2 时，基线时存在韧带骨赘被确定为结构进展的预测因素之一(所有依奇珠单抗人群中具有基线和第 16 周 SPARCC 脊柱 MRI 数据的患者在第 2 年结构进展的预测因素，多变量最终模型)。
指标 |
变量 |
比值比 (95% CI) |
p-值 |
总 mSASSS 变化 >0 ( N=172) |
|||
年龄 |
≥40 岁 vs. <40 岁 |
2.85 (1.21, 6.70) |
0.017 |
基线 mSASSS |
连续变量 |
1.02 (1.00, 1.04) |
0.044 |
SPARCC 脊柱评分基线炎症 |
≥2 vs. <2 |
2.56 (1.08, 6.05) |
0.033 |
总 mSASSS 变化 ≥2 ( N=174) |
|||
基线韧带骨赘a |
是 vs. 否 |
3.77 (1.23, 11.52) |
0.020 |
基线 ASDAS 状态 |
>3.5 vs. 2.1-3.5 |
6.20 (0.79, 48.86) |
0.083 |
缩略词： ASDAS=强直性脊柱炎疾病活动度评分; MRI=核磁共振成像; mSASSS=改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分 ; SPARCC=加拿大脊柱关节炎研究协会。
a来自两位选定读片者对同一部位的评价。两名患者被两位读片者确认为无法评价。
上次审阅日期：2021年11月9日
参考文献
1van der Heijde D, Østergaard M, Reveille JD, et al. Spinal radiographic progression and predictors of progression in patients with radiographic axial spondyloarthritis receiving ixekizumab over 2 years. Published online December 1, 2021. J Rheum. http://dx.doi.org/10.3899/jrheum.210471
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