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阿贝西利与 ET 组合在所有受检查的年龄亚组中均表现出可耐受的安全性。老年患者血肌酐（任何级别）升高的发生率较高。

详细信息

在 monarchE 中，安全人群中有 840 名 (15%) 患者年龄为 65 岁或以上，对此患者亚组进行了分析，以表征老年人群（≥65 岁）与年轻人群（< 65岁）。¹ ≥75 岁的患者占研究人群的 3%，排除了该亚组的详细结果分析。²

monarchE 试验的年龄特定亚组分析

在后续的随访 1 分析中（中位随访时间：27 个月；数据截止日期：2021 年 4 月 1 日），两组中任何级别不良事件 (AE) 的发生率相似（阿贝西利联合内分泌治疗 [ET]）或仅 ET）跨年龄亚组；然而，与年轻患者相比，老年患者 ≥3 级 AE 的发生率高出约 5%。¹

总体而言，在各年龄亚组中观察到的阿贝西利安全性与总体安全性一致。¹

表 1提供按年龄亚组划分的血肌酐升高的发生率。

表 1. monarchE不同年龄组血肌酐升高的发生率¹

缩略词: ET=内分泌治疗； N = 安全人群中的患者数量； n = 类别内的患者数量。

上次审阅日期：2023年11月2日

参考文献

1. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

2. Hamilton EP, Kim JH, Eigeliene N, et al. Efficacy and safety results by age in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET) in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer (EBC). Poster presented at: 59th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 2-6, 2023; Chicago, IL. Accessed May 22, 2023. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218406