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阿贝西利与 ET 组合在所有受检查的年龄亚组中均表现出可耐受的安全性。老年患者血肌酐（任何级别）升高的发生率较高。
详细信息
monarchE 试验的年龄特定亚组分析
在后续的随访 1 分析中（中位随访时间：27 个月；数据截止日期：2021 年 4 月 1 日），两组中任何级别不良事件 (AE) 的发生率相似（阿贝西利联合内分泌治疗 [ET]）或仅 ET）跨年龄亚组；然而，与年轻患者相比，老年患者 ≥3 级 AE 的发生率高出约 5%。1
总体而言，在各年龄亚组中观察到的阿贝西利安全性与总体安全性一致。1
monarchE不同年龄组血肌酐升高的发生率提供按年龄亚组划分的血肌酐升高的发生率。
|
阿贝西利+ ET |
单用ET |
||
血肌酐升高, n (%) |
<65 岁 |
≥65 岁 |
<65 岁 |
≥65 岁 |
任何级别 |
241 (10.2) |
70 (16.3) |
16 (0.7) |
7 (1.7) |
≥3级 |
3 (0.1) |
0 |
0 |
1 (0.2) |
缩略词: ET=内分泌治疗； N=安全人群中的患者数量； n=类别内的患者数量。
上次审阅日期：2023年11月2日
参考文献
1Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006
2Hamilton EP, Kim JH, Eigeliene N, et al. Efficacy and safety results by age in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET) in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer (EBC). Poster presented at: 59th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 2-6, 2023; Chicago, IL. Accessed May 22, 2023. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218406
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