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All-BARI-RA 数据集

All-BARI-RA 分析集包括来自 1 项 1 期、3 项 2 期和 5 项 3 期研究中 3770 名接受不同剂量巴瑞替尼（BARI）治疗的类风湿关节炎（RA）患者。数据包括一项长期扩展研究，其

14,744 暴露患者年（PYE）暴露于 BARI
15,114 患者年（PY）总体观察，包括 BARI 使用时间和随访时间
中位暴露时间 4.6 年
最大暴露时间 9.3 年。1

常见的治疗期间出现的不良事件

大部分患者（90.7%）报告了 ≥1 治疗期间出现的不良事件（TEAE）。1 具有最多 TEAE 的系统器官分类（SOC）为

感染和侵染类疾病
肌肉骨骼和结缔组织类疾病
胃肠系统疾病。2

All-BARI-RA 分析集中 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件提供了更多信息。

在长达 9.3 年的最终数据集中也观察到在先前数据切割提交中相对频繁发生的相同 TEAE。一般来说，与之前提交的报告相比，15 种最常报告的 TEAE 的每 100 患者年的暴露调整发生率（EAIR）有所下降。2

All-BARI-RA 分析集中 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件1
首选术语	All BARI RA ( PYE=15,114) N=3770 n (%) [EAIR]
鼻咽炎	625 (16.6) [4.1]
上呼吸道感染	610 (16.2) [4.0]
支气管炎	575 (15.3) [3.8]
尿路感染	527 (14.0) [3.5]
带状疱疹	402 (10.7) [2.7]
高血压	373 (9.9) [2.5]
背痛	347 (9.2) [2.3]
流感	343 (9.1) [2.3]
血 CPK 升高	338 (9.0) [2.2]
关节痛	310 (8.2) [2.1]
咳嗽	282 (7.5) [1.9]
咽炎	269 (7.1) [1.8]
肠胃炎	237 (6.3) [1.6]
头痛	262 (6.9) [1.7]
高胆固醇血症	261 (6.9) [1.7]
类风湿关节炎	257 (6.8) [1.7]
贫血	252 (6.7) [1.7]
高脂血症	242 (6.4) [1.6]
腹泻	222 (5.9) [1.5]
鼻窦炎	213 (5.6) [1.4]
肺炎	210 (5.6) [1.4]
恶心	210 (5.6) [1.4]
骨关节炎	195 (5.2) [1.3]

缩略词： BARI=巴瑞替尼; CPK=肌酸磷酸激酶; EAIR=暴露调整发生率; PYE=暴露患者年; RA=类风湿关节炎。

上次审阅日期：2021年12月10日

参考文献

1Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, et al. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):335-343. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-221276

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

艾乐明®（巴瑞替尼片）

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