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艾乐明®(巴瑞替尼片)

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巴瑞替尼片类风湿关节炎临床研发项目中的肺纤维化发生率有多少?
本文旨在提供关于巴瑞替尼片类风湿关节炎临床研发项目中的肺纤维化发生率的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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类风湿关节炎临床研发项目中的肺纤维化

All-BARI-RA 数据集描述

All-BARI-RA 分析集包括 1 项 1 期、3 项 2 期和 5 项 3 期研究中 3770 名接受不同剂量巴瑞替尼(BARI)治疗的类风湿关节炎(RA)患者。数据还包含了一项长期扩展研究

  • 14,744 患者年暴露于 BARI
  • 15,114 患者年的总体观察,包括使用 BARI 时间和随访时间
  • 中位暴露时间 4.6 年
  • 最长暴露时间 9.3 年。1 

All-BARI-RA 数据集中肺纤维化的发生率

 All-BARI-RA 数据集中,接受 BARI 治疗的 6 名患者(0.2%; 0.04 EAIR)报告了监管活动医学词典(MedDRA)首选术语(PT) 的肺纤维化作为治疗期间出现的不良事件(TEAE)。这些事件均未被判定为严重不良事件(SAE),且均未导致研究药物暂时性或永久性停用。2

上次审阅日期:2021年11月24日

参考文献

1Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, et al. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):335-343. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-221276

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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