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艾乐明®(巴瑞替尼片)

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开始和继续使用巴瑞替尼片治疗时应进行哪些实验室监测?
本文旨在提供关于开始和继续使用巴瑞替尼片治疗时实验室监测的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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巴瑞替尼治疗的实验室监测

使用巴瑞替尼治疗患者时的实验室注意事项概述详见 巴瑞替尼治疗指南,更多详细信息在以下部分提供。

巴瑞替尼治疗指南1

如果出现以下情况,应避免开始或暂停巴瑞替尼治疗

  • ALC <500 细胞/mm3
  • ANC <1000 细胞/mm3
  • 肝酶升高和疑似 DILI
  • Hb 水平 <8 g/dL
  • 活动性感染

在出现以下情况后,可以开始或重新开始治疗

  • ALC、ANC 或 Hb 水平恢复高于指定值
  • 排除药物导致的肝损伤诊断,或
  • 感染得到控制。

缩略词: ALC=淋巴细胞绝对计数; ANC=中性粒细胞绝对计数; DILI=药物导致的肝损伤; Hb=血红蛋白。

感染

巴瑞替尼治疗与感染发生率升高相关,在有临床重要意义的慢性或活动性感染的患者中应谨慎使用。1

如果出现感染,应该密切监测患者,而且如果患者对标准治疗无应答,则应该暂停巴瑞替尼治疗。在感染痊愈前不得重新开始巴瑞替尼治疗。巴瑞替尼不应该用于有活动性结核(TB)的患者。在之前未接受治疗的潜伏 TB 患者中,开始巴瑞替尼治疗之前应考虑进行抗-TB 治疗。1

中性粒细胞减少

巴瑞替尼临床研究中,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于 1x109 细胞/L(<1000 细胞/mm3)的报告不常见。1

对于 ANC 低于 1x109 细胞/L(<1000 细胞/mm3)的患者,不应起始巴瑞替尼治疗,或应该暂停巴瑞替尼治疗。1

淋巴细胞减少

巴瑞替尼临床研究中,淋巴细胞绝对计数(ALC)低于 0.5 x 109 细胞/L(<500 细胞/mm3)的报告不常见。1

对于 ALC <0.5 x 10 9 细胞/L(< 500 细胞/mm3)的患者,不应起始巴瑞替尼治疗,或应该暂停巴瑞替尼治疗。1

血红蛋白

巴瑞替尼治疗期间血红蛋白水平降至低于 4.9 mmol (Fe)/L(<8 g/dL)的报告不常见。巴瑞替尼治疗期间,观察到血红蛋白小幅降低后回归至基线值,随后超过基线值。1

避免在血红蛋白低于 4.9 mmol (Fe)/L(<8 g/dL) 的患者中使用巴瑞替尼治疗。1

肝酶

临床研究中,接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高 ≥5 和 ≥10 倍正常上限的情况不常见。1

若观察到患者 ALT 或 AST 升高且出现疑似药物导致的肝损伤,在排除该诊断前应暂停使用巴瑞替尼。1

血脂

接受巴瑞替尼治疗的患者有血脂参数升高的报告。接受巴瑞替尼治疗的患者中,接受他汀类药物治疗之后,升高的低密度脂蛋白胆固醇下降至治疗前水平。1

开始巴瑞替尼治疗之后大约 12 周应该评估血脂参数,而且随后应该依据高脂血症国际临床指南管理患者。1

静脉血栓栓塞

接受巴瑞替尼治疗的患者中已报告深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE) 事件。1

在一项类风湿关节炎患者使用巴瑞替尼的回顾性观察研究中,观察到静脉血栓栓塞事件的发生率高于接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗的患者。 这些事件中使用了其他 Janus 激酶抑制剂。

存在 DVT 或 PE 风险因素的患者应慎用巴瑞替尼。如果出现 DVT 或 PE 的临床特征,应

  • 停止巴瑞替尼治疗,
  • 立即对患者进行评估,并
  • 给予适当治疗。1

上次审阅日期:2022年3月8日

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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