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与单用 ET 组相比，无论 ET 选择如何，阿贝西利 + ET 组的绝经前患者的静脉血栓栓塞事件 (VTE) 发生率较高。服用他莫昔芬的人比服用 AI 的人有更高的 VTE 发生率。没有发生致命的 VTE。无论绝经状态如何，与单用 ET 组相比，阿贝西利 + ET 组间质性肺疾病 (ILD) 的发生率更高。1 了解有关绝经状态 VTE 和 ILD 的更多信息 见表 1和表 2。
表 1. monarchE绝经前患者首次内分泌治疗引起的静脉血栓栓塞事件 1
VTEs, n (%) | 阿贝西利+ ET | 单用 ET | ||||
首次接受 ET | 任何级别 | 3级 | 4级 | 任何级别 | 3级 | 4级 |
他莫昔芬a | ||||||
VTEb | 19 (2.7) | 10 (1.4) | 1 (0.1) | 4 (0.6) | 3 (0.4) | 0 |
PE | 9 (1.3) | 9 (1.3) | 0 | 1 (0.1) | 1 (0.1) | 0 |
| 阿贝西利+ ET | 单用 ET | ||||
| 任何级别 | 3级 | 4级 | 任何级别 | 3级 | 4级 |
芳香酶抑制剂a | ||||||
VTEb | 5 (1.0) | 4 (0.8) | 0 | 2 (0.4) | 0 | 0 |
PE | 4 (0.8) | 4 (0.8) | 0 | 0 | 0 | 0 |
缩略词: ET = 内分泌治疗; PE = 肺栓塞; SMQ = 标准化 MedDRA（监管活动医学词典）查询; VTE = 静脉血栓栓塞事件。
a 基于额外随访分析数据截止时接受治疗的患者的 ET 暴露数据，按患者实际接受的治疗。
b 通过栓塞和血栓事件 SMQ 中的选定术语进行识别。
表 2. monarchE绝经状态患者治疗突发间质性肺病事件 1
ILD 事件, n (%) | 阿贝西利+ ET | 单用 ET | ||||
绝经前 | 任何级别 | 3级 | 4级 | 任何级别 | 3级 | 4级 |
ILDa | 44 (3.6) | 3 (0.2) | 0 | 19 (1.6) | 0 | 0 |
| 阿贝西利 + ET | 单用 ET | ||||
绝经后 | 任何级别 | 3级 | 4级 | 任何级别 | 3级 | 4级 |
ILDa | 45 (2.9) | 7 (0.4) | 0 | 18 (1.1) | 1 (0.1) | 0 |
缩略词: ET = 内分泌治疗; ILD = 间质性肺病; SMQ = 标准化 MedDRA（监管活动医学词典）查询。
a 由间质性肺疾病事件 SMQ 识别。
上次审阅日期：2023年8月28日
参考文献
1. Paluch-Shimon S, Neven P, Huober J, et al; monarchE Investigators. Efficacy and safety results by menopausal status in monarchE: adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy in patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2023;15:1-12. https://doi.org/10.1177/17588359231151840
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